首個國產結核病疫苗啟動臨床試驗
本報北京電(記者王美華)3月24日,我國首個(ge) 自主研發的新型結核病mRNA疫苗在首都醫科大學附屬北京胸科醫院啟動臨(lin) 床試驗,首批納入36名研究參與(yu) 者接種疫苗,該院副院長李亮作為(wei) 首位研究參與(yu) 者接種了疫苗。
“這一刻,我等了太多年!”作為(wei) 一名從(cong) 事30多年結核病診療工作的臨(lin) 床醫生,李亮一直十分關(guan) 注mRNA疫苗的研究動向,“很幸運能成為(wei) 這個(ge) 疫苗研究實驗的首位研究參與(yu) 者,我對這個(ge) 疫苗很有信心,希望在不遠的將來,它能成為(wei) 終結結核病的重器。”
作為(wei) 全球最古老的傳(chuan) 染病之一,結核病至今仍在威脅人類健康。當前,世界上唯一獲批的結核病疫苗——卡介苗可預防嬰幼兒(er) 重症結核病,但對青少年和成年人的保護作用有限。研發針對青少年和成年人的有效結核病疫苗已成為(wei) 全球科研工作者亟待攻克的難題。
“近年來,mRNA疫苗憑借安全性高、誘導特異性免疫應答能力強等顯著優(you) 勢,成為(wei) 疫苗研發領域的新星。”疫苗研發負責人、北京胸科醫院細菌免疫室主任逄宇介紹,團隊曆經大量艱苦細致的工作,從(cong) 結核分枝杆菌多途徑代謝的20餘(yu) 個(ge) 候選抗原中,層層遴選出10種優(you) 勢抗原並進行組合,最終成功篩選到具有最佳保護效果的3種組合。
動物實驗顯示,該新型mRNA疫苗的保護效力較卡介苗提高了20倍以上,展現出巨大潛力。“若一切順利,這款具有自主知識產(chan) 權的結核病mRNA疫苗有望實現臨(lin) 床上市。”逄宇介紹,屆時將惠及超過3億(yi) 結核潛伏感染者和1億(yi) 結核病感染風險人群,並計劃推廣至全人群接種,將有效降低結核病發病率和感染率,控製結核病傳(chuan) 播。
除了mRNA疫苗,北京胸科醫院當日還發布了結核病舌拭子檢測技術、基於(yu) 聲學生物標誌物的AI智能診斷大模型、抗結核新藥以及貝達喹啉9個(ge) 月治療耐藥結核病方案。