首個澳門注冊上市創新中藥!以嶺藥業芪防鼻通片添“新身份”
7月11日晚,以嶺藥業(ye) 發布公告稱,該公司控股子公司以嶺(澳門)有限公司收到澳門特別行政區政府藥物監督管理局(以下簡稱“澳門藥監局”)核準簽發的《中成藥注冊(ce) 證明書(shu) 》。
公告顯示,芪防鼻通片是澳門藥監局批準的第一個(ge) 中成藥創新藥,用於(yu) 治療持續性變應性鼻炎。其功能主治為(wei) :益氣固表,健脾通竅。用於(yu) 持續性變應性鼻炎改善肺脾兩(liang) 虛證,症見噴嚏、流涕、鼻塞,鼻癢,自汗,惡風,神疲乏力,少氣懶言,舌淡,苔白,脈浮或脈細弱。以嶺藥業(ye) 擁有該藥獨立完整的知識產(chan) 權。
資料顯示,2025年1月,以嶺藥業(ye) 發布公告稱芪防鼻通片獲國家藥品監督管理局批準上市。芪防鼻通片作為(wei) 中藥1.1類創新藥,組方基於(yu) 過敏性鼻炎“肺脾兩(liang) 虛為(wei) 本、外邪侵襲為(wei) 標”病機理論化裁,融合經典名方“玉屏風散”與(yu) “辛夷散”,並創新加入高良薑、蟬蛻等特色藥材,肺脾同調、標本兼治,不僅(jin) 為(wei) 過敏性鼻炎患者帶來了新的治療選擇,也為(wei) 中醫藥在耳鼻喉領域的應用注入了新的活力。
據悉,以嶺藥業(ye) 以絡病理論創新帶動中醫藥產(chan) 業(ye) 化,運用現代高新技術研發創新中藥。目前,以嶺藥業(ye) 擁有17個(ge) 專(zhuan) 利新藥,其中11個(ge) 為(wei) 國家醫保目錄產(chan) 品,5個(ge) 為(wei) 國家基藥目錄品種,尤其是心腦血管和呼吸係統疾病用藥品種處於(yu) 行業(ye) 領先地位。在研品種方麵,2個(ge) 中藥已申報生產(chan) ,6個(ge) 中藥處於(yu) 臨(lin) 床階段,並有上百個(ge) 院內(nei) 製劑作為(wei) 新藥研發的“儲(chu) 備軍(jun) ”。此外,以嶺藥業(ye) 申報注冊(ce) 的第一個(ge) 經典名方品種半夏白術天麻顆粒已獲受理。





