輔助生殖促排治療進入“周”階段

去年，中國不孕症患病率已升至18.2%，輔助生殖技術需求持續增長。輔助生殖治療離不開與(yu) 之相伴的治療藥物和治療方案的持續革新，其中，體(ti) 外受精輔助生殖技術中促卵泡激素是臨(lin) 床經典常用的控製性卵巢刺激藥物，隨著基因工程技術的突破和發展，藥物也從(cong) 純度低、成分複雜的尿源產(chan) 品，逐漸革新進入到以重組技術為(wei) 主流的藥物治療，從(cong) 而實現了更加精準、穩定的治療變遷。

近日，長效重組人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——絨促卵泡激素αN02注射液正式獲批上市，獲批適應症為(wei) 與(yu) 促性腺激素釋放激素拮抗劑聯合使用，用於(yu) 控製性卵巢刺激，以誘導多個(ge) 卵泡發育。絨促卵泡激素αN02注射液1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，為(wei) 輔助生殖促排治療帶來全新選擇。

αN02注射液是對未滿足的臨(lin) 床需求研發的一款長效促卵泡激素製劑。通過基因融合技術實現長效化，達到延長半衰期的目的，相較短效製劑，單次注射即可維持7天的有效作用，顯著降低給藥頻率。此外，根據年齡和體(ti) 重定製化確定用藥劑量，每個(ge) 控製性促排卵周期單次注射，從(cong) 而降低因每日給藥導致的注射錯誤風險，減輕心理負擔，同時，一周一次的用藥周期，不容易漏針，提升治療依從(cong) 性，提高診療效率。根據Ⅱ期和Ⅲ期臨(lin) 床試驗結果顯示，藥物在有效性和安全性方麵均表現優(you) 異，該產(chan) 品的獲批上市，也標誌著我國輔助生殖藥物研發進入“長效精準”新階段。